I.THÀNH PHẦN HỒ SƠ
DOANH NGHIỆP:
- Bản sao công chứng GCN ĐKKD
của pháp nhân;
- Bản sao công chứng Mã số thuế
của pháp nhân;
II.HỒ SƠ NHẬP KHẨU:
Hồ sơ xin nhập khẩu trang thiết bị y
tế gồm những tài liệu sau đây:
- Đơn xin nhập khẩu trang thiết
bị y tế;
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
của doanh nghiệp
- Danh sách đội ngũ cán bộ kỹ
thuật trang thiết bị y tế và cơ sở vật chất đáp ứng yêu cầu:
+ Người chịu trách nhiệm chính về kỹ
thuật phải có một trong các bằng cấp sau: bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành
điện tử y sinh học; bằng tốt nghiệp đại học hệ kỹ thuật; bằng tốt nghiệp đại học
y, dược và có chứng chỉ đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế do các cơ sở
đào tạo hợp pháp về kỹ thuật trang thiết bị y tế cấp hoặc chứng chỉ tương đương
do nước ngoài cấp, thời gian của khoá đào tạo này ít nhất là một tháng;
+ Đối với những người có bằng cấp
nêu trên và đã có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc
quản lý thiết bị y tế tại các cơ sở y tế từ 3 năm trở lên được thủ trưởng đơn vị
nơi công tác xác nhận thì không cần phải có chứng chỉ đào tạo chuyên ngành
trang thiết bị y tế;
+ Có cán bộ, nhân viên kỹ thuật
đủ trình độ hướng dẫn lắp đặt, bảo hành, bảo trì trang thiết bị y tế mà thương
nhân kinh doanh (được nhà sản xuất thiết bị đào tạo liên tục hàng năm).
- Tài liệu chứng minh cơ sở vật
chất kỹ thuật (Thương nhân nhập khẩu có trụ sở, kho tàng phù hợp, đủ điều kiện
để bảo quản tốt trang thiết bị y tế, có đầy đủ dụng cụ, trang thiết bị kỹ thuật
để thực hiện được công tác lắp đặt, bảo hành, bảo trì trang thiết bị y tế; có đầy
đủ phương tiện phòng chống cháy nổ và phải đảm bảo an toàn vệ sinh môi trường
theo quy định của pháp luật);
- Tài liệu, giấy tờ kèm theo
bao gồm:Catalogue (bản gốc); tài liệu hướng dẫn sử dụng, tài liệu kỹ thuật (kèm
theo bản dịch tiếng Việt Nam) của từng loại thiết bị; Chứng chỉ chất lượng
(ISO, FDA, EC,…) hoặc tương đương; Giấy phép lưu hành sản phẩm tại nước sản xuất
(bản gốc hoặc bản sao hợp lệ)
III.
CÔNG VIỆC SEALAW LÀM CHO QUÝ KHÁCH:
Trong
quá trình thực hiện công việc, SEALAW cung cấp các dịch vụ sau:
-
Tư vấn cho khách hàng nội dung và hình thức;
-
Soạn thảo tất cả các tài liệu cần thiêt cho việc xin giấy phép;
- Thay
mặt khách hàng tiến hành mọi thủ tục pháp lý cần thiết tại cơ quan cấp phép cho
đến khi dược cấp phép;
-
Thay mặt cho khách hàng nhận bản gốc và bản sao kết quả cấp phép;
-
Tư vấn sau khi được cấp phép.
LIÊN HỆ:
CÔNG TY LUẬT HỢP DANH ĐÔNG NAM Á
Địa
chỉ: Số 76 Cù Chính Lan, Khương Mai, Thanh Xuân, Hà Nội.
Điện
thoại: |+8| |04| 35656 858 Fax:
|+8| |04| 35656 858
E-mail: contact@sealaw.vn /
luatsudongnama@yahoo.com.vn
E-mail: contact@sealaw.vn / luatsudongnama@yahoo.com.vn
Website:
www.giayphepviet.com / www.luatsudongnama.com
Trân
trọng hợp tác! |
