Quảng cáo giữa 1 Quảng cáo giữa 2 Quảng cáo giữa 3
Statistics
Online: 119
Visiter today: 522
Total: 3,582,890
Our Partners
Sealaw
luat su Dong Nam A
Thu no viet nam
cong chung viet nam
danhbaluatsu
Hoi bao tro tu phap
Trang chủ > DANH MỤC THỦ TỤC > Y tế - dược phẩm
Công bố lưu hành thiết bị y tế
Công ty bạn đã nhập khẩu hoặc đang chuẩn bị nhập khẩu sản phẩm là trang thiết bị y tế về thị trong nước? Bạn đặt ra câu hỏi? Làm thế nào để tiêu thụ là hợp pháp trong nước?
Theo thông tư 07/2002/TT-BYT ngày 30/05/2002 việc đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế phần nào ngăn chặn được việc nhập khẩu lậu các hàng hóa, trang thiết bị y tế từ nước ngoài. Những thắc mắc của doanh nghiệp bạn về thông tư này có thể liên hệ trực tiếp với SEALAW, chúng tôi sẽ hỗ trợ bạn xin giấy phép đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế dễ dàng và hoàn chỉnh.

I.THÀNH PHẦN HỒ SƠ DOANH NGHIỆP:

            -  Bản sao công chứng GCN ĐKKD của pháp nhân;

            -  Bản sao công chứng Mã số thuế của pháp nhân;

 

            II.HỒ SƠ NHẬP KHẨU:

            Hồ sơ xin nhập khẩu trang thiết bị y tế gồm những tài liệu sau đây:

            - Đơn xin nhập khẩu trang thiết bị y tế;

            - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp

            - Danh sách đội ngũ cán bộ kỹ thuật trang thiết bị y tế và cơ sở vật chất đáp ứng yêu cầu:

            + Người chịu trách nhiệm chính về kỹ thuật phải có một trong các bằng cấp sau: bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành điện tử y sinh học; bằng tốt nghiệp đại học hệ kỹ thuật; bằng tốt nghiệp đại học y, dược và có chứng chỉ đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế do các cơ sở đào tạo hợp pháp về kỹ thuật trang thiết bị y tế cấp hoặc chứng chỉ tương đương do nước ngoài cấp, thời gian của khoá đào tạo này ít nhất là một tháng;

            + Đối với những người có bằng cấp nêu trên và đã có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế tại các cơ sở y tế từ 3 năm trở lên được thủ trưởng đơn vị nơi công tác xác nhận thì không cần phải có chứng chỉ đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế;

            + Có cán bộ, nhân viên kỹ thuật đủ trình độ hướng dẫn lắp đặt, bảo hành, bảo trì trang thiết bị y tế mà thương nhân kinh doanh (được nhà sản xuất thiết bị đào tạo liên tục hàng năm).

            - Tài liệu chứng minh cơ sở vật chất kỹ thuật (Thương nhân nhập khẩu có trụ sở, kho tàng phù hợp, đủ điều kiện để bảo quản tốt trang thiết bị y tế, có đầy đủ dụng cụ, trang thiết bị kỹ thuật để thực hiện được công tác lắp đặt, bảo hành, bảo trì trang thiết bị y tế; có đầy đủ phương tiện phòng chống cháy nổ và phải đảm bảo an toàn vệ sinh môi trường theo quy định của pháp luật);

            - Tài liệu, giấy tờ kèm theo bao gồm:Catalogue (bản gốc); tài liệu hướng dẫn sử dụng, tài liệu kỹ thuật (kèm theo bản dịch tiếng Việt Nam) của từng loại thiết bị; Chứng chỉ chất lượng (ISO, FDA, EC,…) hoặc tương đương; Giấy phép lưu hành sản phẩm tại nước sản xuất (bản gốc hoặc bản sao hợp lệ)

 

III. CÔNG VIỆC SEALAW LÀM CHO QUÝ KHÁCH:

Trong quá trình thực hiện công việc, SEALAW cung cấp các dịch vụ sau:

- Tư vấn cho khách hàng nội dung và hình thức;

- Soạn thảo tất cả các tài liệu cần thiêt cho việc xin giấy phép;

- Thay mặt khách hàng tiến hành mọi thủ tục pháp lý cần thiết tại cơ quan cấp phép cho đến khi dược cấp phép;

- Thay mặt cho khách hàng nhận bản gốc và bản sao kết quả cấp phép;

- Tư vấn sau khi được cấp phép.


LIÊN HỆ: 

CÔNG TY LUẬT HỢP DANH ĐÔNG NAM Á

Địa chỉ: Số 76 Cù Chính Lan, Khương Mai, Thanh Xuân, Hà Nội.

Điện thoại: |+8| |04| 35656 858                Fax: |+8| |04| 35656 858

E-mail:   contact@sealaw.vn / luatsudongnama@yahoo.com.vn

E-mail:   contact@sealaw.vn / luatsudongnama@yahoo.com.vn

Website: www.giayphepviet.com / www.luatsudongnama.com

 

Trân trọng hợp tác!

(Source: )
[ Back ]
OTHER
Công bố tiêu chuẩn CL sản phẩm Cà phê (28/10/2013)
Công bố tiêu chuẩn chất lượng Sâm (28/10/2013)
Công bố sản phẩm mỹ phẩm (22/10/2013)
Tư vấn Online
luatsudongnama   luatsudongnama
Our Partners
Hướng dẫn xử lý xâm phạm nhãn hiệu, sáng chế, kiểu dáng
dich vu thu no
Lien doan luat su Viet nam
Debt collection
Trong tai thuong mai viet nam
tra cuu van ban
dich vu giay phep
o mai ba thu
luat su Dong Nam A